在线尘埃粒子计数器连续监测系统的特点：

◆减少劳动力成本，避免了人工巡检的不确定性和对洁净室环境的干扰；

◆满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测；

◆监测点时间和空间上具有固定性，颗粒记数质量高，满足准确数据的需求；

◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起生产过程中的监测值典型基线，根据该基线可根据经验确定报警限制和动作限制，为GMP 中所要求的找到产生环境变化的根本原因而提供足够的数据。

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：

◆A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态；

◆B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域；

◆C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

PM2.5 又称为入肺颗粒物，指空气动力学当量直径在2.5 微米以下的颗粒物，能直接沉积在呼吸道深部的肺泡内。PM2.5 细颗粒物粒径小，比表面积大于PM10，更易吸附有毒、有害的物质且在大气中的停留时间长、输送距离远。由于体积更小，PM2.5 具有更强的穿透力，可能抵达细支气管壁，并干扰肺内的气体交换，因而对人体健康和大气环境质量的影响更大。对于室外大气颗粒物的研究已证实大气PM2.5 暴露与人群呼吸系统和心血管系统疾病的发病率和死亡率密切相关。世界卫生组织(WHO) 发布的《空气质量准则》指出： PM 的日均值浓度每升高10 微克/ 立方米，死亡率增加约0.5%；当PM 浓度达到150 微克/ 立方米时，预期死亡率会增加5%。有研究表明，室内PM2.5 的污染水平要远远高于室外。 因此，尘埃粒子计数器厂家监测和研究室内空气中的细颗粒物的来源、污染水平、化学的( 无机物，有机物和金属元素)和生物的组成、细颗粒物的个体接触水平和生物效应及其对人体健康的影响，并尽快制定相关室内接触限值是非常有必要的。