生产环境的洁净程度对制药行业、电子行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响，甚至改变性能。危害药品质量的污染物质，除了与其他工业洁净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体，尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。       

鉴于尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系，尘埃粒子超标事件的检测能力的提高会减少对药品和病人的风险。2010版GMP增加了在线监测的要求，要求洁净室A级及B级区须进行动态监测，以评估生产环境，该项要求成为药企须跨越的门槛。

而传统的人工监测方式经验证无法提供连续的监测数据，无法估计系统是在何时偏离了规定工况等，无法准确估计产品的质量情况，不能满足要求。

综上，须有一种新系统代替人工巡检方案，拥有粒子实时在线监测系统成为制药相关行业产品质量保证的选择。