说明：

产品灌装区

风险和可预测故障：

此区域为A级高风险区域，产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是完全暴露在外的是容易受到污染的，在产品灌装的初期往往需要操作人员调整装量，在产品灌装的时如出现异常，需要操作人员或维修人员进行调试，有可能成为一个人员活动较密集区。

后果：

产品灌装区此区域对产品的质量起着决定性的作用，在此区域中产品是完全暴露在外的是容易受到微生物污染的，从而直接影响产品的质量。

措施：

在此位置安装浮游菌采样器，并在上位机画面实时显示浮游菌采样器流量及总采样体积，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在IQ时进行安装确认、在OQ中进行功能测试。

说明：

产品灌装区

风险和可预测故障：

风速不达标

后果：

产品失去有效层流保护，易遭受污染

措施：

在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在IQ时进行安装确认、在OQ中进行功能测试。

说明：

胶塞清洗机出口区域

风险和可预测故障：

风速不达标

后果：

与产品直接接触的胶塞失去有效层流保护，易遭受污染。

措施：

在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在IQ时进行安装确认、在OQ中进行功能测试。

说明：

轧盖区域

风险和可预测故障：

风速不达标

后果：

轧盖前的产品失去有效层流保护，易遭受污染，不符合GMP法规要求。

措施：

在此位置安装风速仪，并在上位机画面实时显示风速，能够在上位机和现场进行采样体积开关操作，在IQ时进行安装确认、在OQ中进行功能测试。