厂房空气洁净度是产品质量的一个关键因素,控制好厂房空气洁净度可以大幅度地减少产品污染,提高产品质量。反应空气洁净度有两个指标:微生物粒子,尘埃粒子。这次主要讲的是微生物粒子。
我们知道,细菌在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面,所以空气中悬浮的或沉降到地面上的细菌,实际上是带菌的生物粒子(微生物粒子)。带菌粒子的粒径分布在厂房中由于送风气流、环境情况等的影响,浮游菌与沉降菌的关系不可能相一致
如:以下是一个药厂对沉降菌和浮游菌采样器检测后的对比表
在数据中可以看出:不同类型的生物洁净制药车间,其浮游菌浓度与沉降菌落数的关系与各自具体的生产工艺、气流组织形式、换气次数、人员情况等因素有关,且差异甚大,难以找出共同性的规律。沉降菌量只能说明其表面微生物的污染状况,而浮游菌量则反映车间内空气中生物粒子的浓度。
所以:要反映厂房内微生物的污染程度,需同时检测沉降菌和浮游菌两项指标,沉降菌检测不能替代浮游菌采样器检测。以前国家只对药品厂房空气洁净度检测规定同时检测沉降菌和浮游菌两项指标,而对食品厂房只有检测沉降菌要求,随着国家对食品的监管越来越严格,在乳制品厂房,特别是婴幼儿配方食品上都有特别规定检测沉降菌和浮游菌两项指标,且浮游菌应该≤200 cfu/ m³,这样控制好厂房空气洁净度可以大幅度地减少产品污染,提高产品质量。