浮游菌采样器SOP标准操作规程1取样前准备工作：1.1 依据检测区域的取样点数，按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。1.2 在超净工作台内，以无菌操作法将...

为了满足疫苗的当前需求，无菌生产能力须迅速提升。这意味着环境监测项目也须迅速适匹配。监管方面的考虑：无论生产规模如何，监管要求都不会改变。如果生产规模扩大至其他地理区域，则可能需要...

TR-M洁净环境在线监测系统TR-M洁净环境在线监测系统主要用于对洁净室内的环境参数进行实时监控，并完成数据储存、管理等功能，该系统运用以太网通信技术，由服务器、路由器、工作站以及...

内行人都知道，尘埃粒子计数器的原理来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时，便把入射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到...

测试方法4.1 方法提要 本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积...

伴随着FDA和EUGMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企须跨越的门槛。由于在线监测系统可同时对粒子，温湿度...

一般来说影响单位体积环境内空气洁净程度的主要因素就是尘埃粒子，如果能够对其进行充分且合理的处理，那么就可以营造我们所需要的洁净环境了。尘埃粒子计数器就是这样一个用于测量洁净环境中单...

很多人在看到尘埃粒子计数器后，望文生义总会觉得它主要是对特定环境中的尘埃粒子进行数字统计的仪器，其实并不尽然。虽然它确实是一种有效的空气洁净度监测设备，但除了用于测量洁净环境中单位...

任何一个仪器设备在使用的时候都需要格外细致，不仅要在用后做好相关的维护保养工作，使用前的了解也是必不可少的，那么我们在使用气溶胶发生器的前后都需要做点什么工作呢？1、使用后的维护保...

（一） 制剂布局为保证兽药质量，根据兽药GMP精神及科学、合理、适用经济原则，兽药制剂生产布局应选择不同剂型、不同洁净度要求的生产线分别设置的方式。若因厂房改造或受厂区面积限制难以...

尘埃粒子计数器厂家介绍兽药GMP的生产环境问题1、厂区地面状况厂区地面(非运输通道)经硬化处理或经绿化（绿化面积不限）均可，标准以不裸露土地、不起尘、对生产不构成污染为限。2、预混...

在大气环境下，检测空气中的浮游菌，我们就需要使用到空气浮游菌采样器。如果是检测压缩空气中的浮游菌和微生物呢？其实也是使用这套空气浮游菌采样器，只是需要额外加一个压缩空气采集器，连接...

尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小的仪器，从而为空气洁净度的评定依据。尘埃粒子计数器是测试空气尘埃粒子颗粒的粒径及其分布的仪器，具有性能稳定、使用灵活、可靠性高等优点。...